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内蒙公司顺利向EDQM申报酒石酸泰乐菌素CEP证书

2015-01-30    分类:公司动态    人浏览
      10月30日,内蒙公司将酒石酸泰乐菌素CEP证书注册材料正式寄往EDQM,预示着公司酒石酸泰乐菌素CEP证书注册资料工作顺利完成。
      酒石酸泰乐菌素CEP注册工作是从2013年12月份正式启动的,截止到2014年 3月底前完成所有前期准备工作,并顺利生产注册批产品,同时开展稳定性研究,到本月已具备6个月的稳定性试验数据,符合向EDQM申报注册文件的要求。另外,在集团公司多位国际药政老师的大力支持和帮助下,内蒙公司相关人员及时完成了注册文件的编写和修改,本月底形成正式注册文件并顺利递交。
      酒石酸泰乐菌素CEP注册文件的成功申报,为内蒙公司产品顺利进入欧盟官方市场奠定了坚实基础。